科学 点击： 2012-07-18
金融屋财经网(www.joewu.cn)12月24日讯
国家卫计委科教司官员向中国证券报记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。股市有风险，投资需谨慎。文中提及个股仅供参考，不作为买卖建议。
精准医疗计划正拟定 基因测序万亿蓝海开启
据悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。
政策积极鼓励
国家卫计委科教司官员向中国证券报记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。
国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。
据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。
相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。
3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。
2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。
中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。
在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。
药企抢先布局
在一系列政策驱动下，精准医疗成为目前医药行业最大的热点，相关概念股受到资本市场高度关注。北陆药业年内迄今涨幅280%，新开源年内涨幅260%，达安基因年内涨幅210%……这些公司都顶着精准医疗的光环。
精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。
上游测序技术上，Illumina的机器已接近顶峰。中游测序服务领域，本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应，企业未来转型的出口是健康、医院、第三方医学检验。中游数据解读方面，未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。
至于数据库的建设，业内看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求，落脚点在患者教育，医生和患者对基因检测认识越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。
下游临床应用上，人基因组与疾病筛查是必然趋势。肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。
A股上市公司中，除了知名度较高的达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业外，仙琚制药子公司索元生物也定位精准医疗，通过独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物研发再生，实现从零到数亿元的价值重建。
丽珠集团参股美国肿瘤精准治疗领导者Cynvenio，后者专门从事肿瘤基因检测服务，为采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产品ClearID能够在血流中检测乳腺癌病症，已被美国主流医疗保险公司覆盖。它还是FDA最早批准的肿瘤筛查公司，技术领先，其共同创立人中包括麦肯锡前合伙人、诺贝尔化学奖获得者。
值得重视的是，基因检测江湖中的“一哥”——华大基因，已于近期发布了创业板招股说明书。
肿瘤检测市场先行
国家卫计委医政医管局今年4月公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单，意味着肿瘤病种的基因测序得到监管层首肯。
达安基因控股孙公司广州达安临床检验中心及迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。
2006年我国第三次居民死亡原因抽样调查结果显示，30年来，乳腺癌死亡率上升了96%，而肺癌死亡率更是狂飙465%。根据《世界癌症报告》统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5;癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。
业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的公认趋向。鉴于肿瘤基因测序的市场广阔的前景，继无创产前测序争夺战开展数年后，国内多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，开始争夺这块大蛋糕。
此前，肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院，三者皆为政府背景，开展进度缓慢。国家卫计委批准首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展最为快速，肿瘤检测即华大医学“生死战略”战略中的“死”战略之一。
华大医学的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场，目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。此套餐涉及肿瘤种类是目前中国市场上最为全面的。健康、高危人群适用于“遗传性肿瘤筛查”，包括男性15种、女性16种常见肿瘤的筛查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常见癌症均在套餐范围内;罹患肿瘤的患者则适用于个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。(中国证券报)
达安基因：生物医药高科技企业
公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。
迪安诊断:业绩持续高增长,积极整合资源布局大健康产业
迪安诊断 300244
研究机构：国海证券 分析师：谭倩 撰写日期：2015-10-29
事件:
公司公布三季度报,前三季度营业收入13.08亿元,同比增长31.11%,归属上市公司净利润1.25亿元,同比增长40.59%;三季度营业收入4.95亿元,同比增长36.95%,归属上市公司净利润0.36亿元,同比上升36.95%。经营活动现金流量净额0.78亿元,EPS 0.47元。
点评:
主营业务维持高速增长。公司前三季度实现主营收入13.08亿元,其中,医学诊断服务业务实现营业收入8.26亿元,同比增长32.43%,体外诊断产品营业收入4.82亿元,较去年同期增长28.91%,主营业务保持高速增长。同时,公司加快实验室网点布局,实施“4+4”连锁扩张战略,今年年内已收购甘肃同享,启动合肥、郑州、西安3家实验室的筹建。收购北京执信强化北方地区产品销售能力,收购博圣生物25%股权,切入到蓬勃发展的基因测序服务行业。公司高速成长持续性可期。
与泰格医药展开合作,强强联合。继与临床CRO公司BARC合作承接BARC所有在中国临床试验业务的试验检测业务之后,公司与CRO企业泰格医药进行合作,将最先在共建中心实验室、技术平台、数据管理和统计分析方面等领域展开合作。
泰格医药在医学科研技能和大规模临床病人数据库等的优势资源,结合迪安诊断积累的临床检验数据和生物样本资源,未来双方将很有可能在医疗大数据开发与移动医疗、精准医疗及其伴随诊断技术开发和应用、创新科技项目投资与产业孵化等方面进行合作,对双方发展影响深远。
不断整合资源,布局大健康产业。公司于2014年与韩国SCL集团合资在杭州成立韩诺健康,进入高端体检行业,收购浙江美生后,公司高端体检业务实现进一步拓展。此外,发起设立专业健康保险公司,掌控支付端,打造独立医学实验室发展新模式。
与阿里健康合作,基于阿里健康云医院平台,为其提供互联网检验服务,进驻阿里健康云医院平台、共同推动检验机构互联网运作模式。同时,公司与约翰霍普金斯医院进行远程病例诊疗合作,将在合作办医、合作办学、合作研发等领域展开全方位合作。设立产业基金,专注于医疗大健康相关领域的产业整合和战略投资。公司在大健康平台布局逐步显现。
首次覆盖,给予“增持”评级。公司主营业务高速增长,且可持续性增长可期。我国第三方诊断行业将高速增长,公司处于第三方诊
断行业龙头地位,将享有高于行业的增速,目前涉及第三方诊断行业标的仅两家,标的具有稀缺性,此外看好公司不断整合资源,打造平台型公司,成长空间大,给予公司一定的估值溢价。2015-2017年EPS分别为0. 60、0.86和1.15元,给予“增持”评级。
风险提示。行业增速不及预期,业务拓展不及预期,新进领域整合不及预期。
新开源:呵尔高增长可期,上调评级至强烈推荐
新开源 300109
研究机构：方正证券 分析师：吴斌 撰写日期：2015-09-22
我们判断明后年呵尔医疗业绩大概率超出承诺。呵尔医疗收购的净利润承诺是2015~2017年分别为1385、1815、2415万元,但我们认为该业绩承诺较为保守,明后年超预期的可能性非常之大:
1、新开医院数量增速非常高。今年从年初到8月份新增37家左右医院,但我们估计从目前至明年5月份,呵尔医疗的细胞DNA自动检测仪器将新增进入200家左右医院,医院数量达到340家左右,医院数量增长155%。而且,由于大大节省医生的工作量、提升效率、提高医生收入,细胞DNA检测仪进入医院之后3~6个月就能替代60%左右的,因此这些新增医院在明年都能达到目前平均“360例/月/家医院”的检测量,即明年收入端至少是翻番增长,而且毛利率也至少是目前水平,因此净利润增速也将至少翻番。
2、存量医院高增长。呵尔医疗存量医院检测量的增速在39%左右。这一方面是由于我国城市适龄妇女进行宫颈癌筛查的比例还远远不及发达国家,因此随着两癌筛查的教育和宣传,宫颈癌筛查市场本身就有30%左右的高增长,另一方面,即使在存量医院,随着病理科医生对细胞DNA方法的认识越来越高,使用该方法替代传统TCT的比例就越高。因此细胞DNA检测增速高于宫颈癌筛查的市场。
3、两癌筛查有望取得突破。由卫计委、全国妇联推行的“两癌”筛查免费向妇女提供宫颈癌和乳腺癌筛查,每年检测量在2000万例左右。但由于过去国家预算太低,人均仅60元,因此,只能采用较低端的巴氏涂片法,效果非常差,漏诊率过高,导致“两癌”筛查完全成为面子工程。
我们判断,呵尔医疗等企业也在联合推动“两癌”筛查提高人均补贴,推动地方政府配套补贴。未来如果有一两个省能够采用呵尔医疗的检测方法,那么将贡献数百万例检测量,远远高于公司今年检测量80万例。
参股瑞典乳腺癌活检公司,表明进军“两癌”筛查的雄心。公司近日公告拟以3000万瑞典克朗(约2290万人民币)分两次参股瑞典NeoDynamicsAB,全部投资完成后,将持有NeoDynamicsAB共36%的股份。NeoDynamicsAB以微创技术对乳腺癌取样活检,相对于现在一般常用的X射线、超声检查,该方法更准确,且有助于发现早期癌变,能够替代手术活检成为金标准。该方法正在欧盟进行临床,预计明年2季度能获得欧盟CE认证,作为二类器械进入中国周期较短,我们判断2017年有望在国内上市。收购NeoDynamicsAB,表明了公司强烈的进军“两癌”筛查的决心,围绕妇女健康发展产品。
公司战略清晰,两大板块齐头并进。新开源已经形成两大业务:一是传统的药用辅料业务,二是健康诊断业务。药用辅料PVP和欧瑞姿都是两大外企占据绝大多数市场份额,进口替代空间非常大,未来将快速放量增长;健康诊断业务将依托三济生物的“院内第三方检验室”的模式,依靠代理商,在更多三甲医院开设“医院内部”的第三方检验室,
打包呵尔、三济、晶能的检测业务,同时通过并购引入更多的检测项目,为医院提供全面的检测服务。三济生物目前开展的麻醉药基因检测(检测病人是否适合使用该麻醉药)是较为独家的项目,能够大大降低麻醉药的不良反应风险,因此非常受医院麻醉科医师的欢迎,有助于进入新的医院。
风险提示:参股NeoDynamicsAB有不确定性;呵尔医疗医院开拓有低于预期的可能;能否进入“两癌”筛查有不确定性。
上调评级至“强烈推荐”。我们暂时维持预测2015~2017年净利润分别为0.55/1.1/1.5亿元,EPS分别为0.32/0.63/0.90元,未来可能视公司的激励机制理顺而调整盈利预测。我们认为,呵尔医疗拥有国内领先的细胞学检测技术,未来成长空间非常广大,三济和晶能属于市场高热点的精准医疗和基因测序领域,公司未来还有较强并购预期,可以给予较高估值。考虑到停牌风险已经充分释放,而未来业绩增长有超预期可能,将评级由“推荐”上调至“强烈推荐”。
千山药机:定增近40亿元,打造慢病精准管理与服务中心
千山药机 300216
研究机构：财富证券 分析师：汤佩徽 撰写日期：2015-10-19
事件:公司于10月13日晚间披露了非公开发行预案。
投资要点
拟募集资金近40亿元,助力公司多元化转型发展战略。公司拟以39.65元/股定向发行10083万股,募集资金总额不超过39.98亿元。其中,公司第一大股东长沙华福康投资有限公司拟以22亿元认购公司本次发行不超过5548万股股份,占总认购额的55%。本次募集资金主要投向千山医疗器械产业园项目、超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目、千山慢病精准管理与服务中心项目,以医疗装备制造主业为根基、助力多元化转型发展战略。
布局超导磁共振核心部件,助推超导磁共振仪器国产化。2014年,我国核磁共振设备(MRI)总销量超过1100台,销售额超过70亿元,按销售额计算,超导核磁共振产品占比90%。目前,进口品牌的超导MRI 市场占有率超过90%,国产化空间巨大。在超导磁共振核心部件方面,公司已经掌握了超导线圈、失超保护、
超导接头与开关、液面计、悬挂、低温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等关键技术,并开发了一系列高效实用的磁体设计软件,具备了核心部件产业化条件。随着公司超导磁共振核心部件的生产,将有助于我国国产超导磁共振厂商与国外厂商展开竞争,有望实现超导MRI仪器的进口替代。
聚焦慢病管理,打造千山慢病精准管理与服务中心。伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快,我国慢性病发病人数快速上升,经确诊患者已达2.6亿人。慢性病导致的死亡人数已经占到我国总死亡人数的85%,导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。其中,高血压是最常见的慢性非传染性疾病。公司拟建立以个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗器械及药品配送中心为核心的慢病精准管理与服务平台,并在全国范围内布局300个“千山慢病精准管理与服务区域中心”,预计每年为300万名高血压患者提供慢病精准管理的服务。
千山慢病精准管理与服务中心打造的“慢病管理生态圈”服务主要分为信息采集分析、精准医疗服务、产品供应三个环节。其中,在信息采集环节,主要依靠远程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检测设备等手段或设备实现,以可穿戴智能硬件、移动APP 以及中央大数据管理中心为载体,实现信息采集与存储、分析;
在医疗服务环节,在分析所采集到的患者信息之后,为患者量身定制健康管理整体解决方案,全天24小时跟进和管理患者健康,时刻为患者提供服务、管理健康;在产品供应环节,千山慢病精准管理与服务中心拥有智能配送中心,患者能足不出户就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药(器械)”一站式服务。
千山慢病精准管理与服务中心建成后,主要收入来自基因芯片检测服务收入、可穿戴智能电子血压计销售收入、健康管理服务收入、开发药品销售收入以及大数据增值服务收入,盈利模式具备较好的前景。
盈利预测。预计公司2015年EPS为0.49元,2016年摊薄EPS为0.50元。公司立足于医疗装备制造主业,向医疗器械领域转型。公司掌握超导磁共振核心部件关键技术,竞争力显著,且超导磁共振市场有巨大的进口替代空间。公司依托“药物基因组学应用”和“基因芯片及试剂研制”两大核心技术,打造慢病精准管理与服务中心,布局极具市场前景的慢病市场,看好这块市场的发展。
鉴于公司39.65元/股的定增价格,同时公司业务已逐步向医疗器械领域倾斜,拥有基因芯片核心技术,且参考掌握基因检测核心技术同类公司的市场估值,给予公司2016年85Xpe,目标价格为42.5元,考虑到目前价格较高,给予“中性”评级。
风险提示。慢病精准管理与服务中心建设不及预期;超导磁共振产品推广不及预期。
紫鑫药业：高科技股份制企业
公司是一家集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业。公司主要从事中成药的研发、生产、销售和中药材种植业务。主要产品有活血通脉片、麝香接骨胶囊、醒脑再造胶囊、四妙丸等，其中四妙丸为公司独家生产品种，四妙丸、醒脑再造囊、活血通脉片等是国家二级中药保护品种。公司目前生产的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂等，全部剂型的生产车间均已获得药品GMP认证。
北陆药业:主业持续稳定增长,精准医疗与细胞治疗机会显现
北陆药业 300016
研究机构：太平洋 分析师：景莹,祝琳琪 撰写日期：2015-10-28
主营业务稳定增长。公司近日发布2015年三季报,实现营业收入3.97亿元,同比增38.01%,归母净利润7,845万元,同比增28.80%,EPS为0.25元。我们预计公司对比剂业务保持20%左右增速,首仿产品碘帕醇今年上半年获批,随着11月招标进度的加速,对比剂业务有望实现原有产品的持续稳定增长与新产品的快速放量。九味镇心颗粒由于尚未进入国家医保目录,市场开拓进展较为缓慢。预计公司降糖药业务持续高增长,在招标推进下仍将继续提升公司业绩。
持续投入细胞治疗与精准医疗,增强核心竞争力。前三季度,中美康士实现5,277万元,实现净利润1,411万元。中美康士的细胞治疗和其子公司纽赛尔的微移植血液病与肿瘤免疫细胞治疗技术市场应用潜力巨大,随着公司研发投入和市场营销力度的不断加大,公司在在血液病及肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力将不断加强。公司参股的南京世和的基因业务拓展迅速,目前已超额1500例基因测序病例积累,公司若能把握相关机遇将数据转化为应用成果,前景可观,同时南京世和也在申请临床基因测序试点资格。
维持“增持”评级。我们预计随着招标推进下,公司各项主营业务持续保持稳定增长。稳中布局细胞治疗与精准医疗,增强核心竞争力,抢占先机。我们预测2015-2017年的EPS分别为0.37元、0.50元和0.66元,对应估值为87倍、65倍和49倍,公司的主营业务稳定增长,同时在细胞治疗和精准医疗的战略布局使公司具有良好的成长性,维持“增持”评级。
风险提示:药品降价的风险,招标进度缓慢的风险,政策的风险。
仙琚制药：甾体药物生产厂家
公司是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家，国家计划生育药物定点生产厂家。主营业务为甾(zāi)体原料药和制剂的研制、生产与销售，主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三大类。
公司拥有一支超过700人的制剂产品销售队伍，形成了医院线和OTC线两个完整的销售网络，并摸索出了有效的销售管理和市场推广策略。公司医院线的销售网络已覆盖全国地级市以上的主要医院，与2800多家医院的妇产科和3500多家医院的麻醉科建立了业务联系;OTC线的销售人员管理的药店已达到6万多家。公司国际贸易部已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系。
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